處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：胸腺肽腸溶片

商品名稱：胸腺肽腸溶片(迪賽)

英文名稱：thymopeptides enteric-coated tablets

【主要成份】 本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

【性 狀】 本品為白色腸溶衣片，除去包衣后顯淡黃色至黃褐色。

【適應癥/功能主治】 1.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發性或繼發性t細胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 5.腫瘤的輔助治療。

【規格型號】30mg*6s

【用法用量】口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫囑。

【不良反應】 1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能alt水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

【禁 忌】 1.對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。 2.胸腺功能亢進或胸腺腫瘤患者禁用。

【注意事項】 1.本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 2.治療期間應定期檢查肝功能。 3.18歲以下患者慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。

【藥物相互作用】 1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾紊、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。 2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。 3.本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。 4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的t淋巴細胞成熟，增加t細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加t細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對t4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響nk前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有增加人體抗輻射的能力以及調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】30mg*6s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h19991177

【生產企業】西安迪賽生物藥業有限責任公司

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