處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

商品名稱：苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)

【主要成份】苯磺酸氨氯地平。

【性 狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1.高血壓（單獨或與其他藥物合并使用）。2.心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合并使用）。

【規格型號】5mg*7s*2板

【用法用量】通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

【不良反應】患者對本品能很好地耐受。較常見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分，尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。

【禁 忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

【注意事項】1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。 2.低血壓：由于本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。 3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。 5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。 6.停用阻滯劑：本品對突然停用阻滯劑所產生的反跳癥狀沒有保護作用。因此，停用阻滯劑仍需逐漸減量。 7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。

【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低，藥時曲線(auc)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

【藥物相互作用】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。 ⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。 ⑶昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥）對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。 ⑷華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。 ⑸地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。 ⑹麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。 ⑺非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。 ⑻阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。 ⑼雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。 ⑽磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。 ⑾鋰：合用可引起神經中毒，出現惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。 ⑿擬交感胺：可減弱本品降壓作用。 ⒀舌下硝酸甘油和長效硝酸酯制劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量。 ⒁噻嗪類利尿藥、acei、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。

【藥物過量】藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速。發生藥物過量后，必須監測血壓，同時進行心臟和呼吸監測。一旦發生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效，在循環血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑（如去氧腎上腺素）。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣拮抗作用。由于本品與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用。

【藥理毒理】本品為鈣內流阻滯劑（亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜的鈣離子通道（慢通道）進入細胞。本品直接舒張血管平滑肌，擴張外周小動脈，使外周阻力（后負荷）降低，擴張冠狀動脈尤為明顯，能解除冠狀動脈痙攣，具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】鋁塑板包裝，7片*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20020468

【生產企業】揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司

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