處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：瑞舒伐他汀鈣片

商品名稱：瑞舒伐他汀鈣片(瑞旨)

英文名稱：rosuvastatin calcium tablets

【主要成份】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥（Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（Ⅱb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如ldl去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

【規格型號】5mg*14s(瑞旨)

【用法用量】口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。

【不良反應】本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。詳見包裝內說明書。

【禁 忌】1.對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。 2.活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限（uln）的患者。 3.嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30ml/min）。 4.肌病患者。 5.同時使用環孢素的患者。 6.妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。

【注意事項】1.對腎臟的作用。在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿(試紙法檢測)，蛋白大多數來源于腎小管，在大多數病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 2.對骨骼肌的作用。在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道，如肌痛﹑肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。 3.肌酸激酶檢測。不應在劇烈運動后或存在引起ck升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(ck)，這樣會混淆對結果的解釋。若ck基礎值明顯升高(>5×uln)，應在5-7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者ck基礎值>5×uln，則不可以開始治療。治療前。和其它hmg-coa還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應慎重。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限于少數（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此，不建議兒科使用本品。

【老年患者用藥】無需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應該采取適當的避孕措施。由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產物對胚胎的發育很重要，來自hmg-coa還原酶抑制的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖毒性的證據。若患者在使用本品過程中懷孕，應立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。

【貯 藏】密封，在陰涼處保存。

【包 裝】14片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20080240

【生產企業】魯南貝特制藥有限公司

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