處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸特拉唑嗪片

商品名稱：鹽酸特拉唑嗪片(高特靈)

英文名稱：terazosin hydrochloride tablets

【主要成份】

本品主要成份為：鹽酸特拉唑嗪。

分子式：c19h25n5o4·hcl·2h2o

分子量：459.93

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  1.用于治療高血壓，可單獨使用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀，如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

【規(guī)格型號】2mg*14s

【用法用量】高血壓患者：一日1次，首次睡前服用。開始劑量1mg，劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意療效。常用劑量為一日1-10mg，最大劑量為一日20mg，停藥后需重新開始治療者，亦必須從1mg開始漸增劑量。良性前列腺增生患者：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。

【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)有：頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應(yīng)通常輕微，繼續(xù)治療可自行消失，必要時可減量。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.腎功能損傷患者無需改變推薦劑量；2.加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時應(yīng)減少特拉唑嗪的用量，必要時應(yīng)重新調(diào)整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高 血壓藥合用時應(yīng)注意防止發(fā)生低血壓；3.與其他a腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者；4.直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發(fā)生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發(fā)生；5.如果用藥中斷數(shù)天，應(yīng)當(dāng)重新使用初始劑量方案進行治療；6.首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會發(fā)生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時內(nèi)或劑量增加時應(yīng)當(dāng)避免從事駕駛或危險工作；7.與其他a腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會引起眩暈。眩暈常發(fā)生在初始用藥30到90分鐘內(nèi)，偶爾也會發(fā)生在劑量增加過 快或加用另一種抗高血壓藥物時。如果發(fā)生眩暈，應(yīng)當(dāng)將患者放置橫臥姿勢，在必要時采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會出現(xiàn)， 心動過速(心率每分鐘120~160次)，但通常認(rèn)為暈厥與過度的直立性低血壓有關(guān)。當(dāng)從臥位或坐位突然轉(zhuǎn)向立位時可能會發(fā)生眩暈、輕度頭痛甚至?xí)炟省３霈F(xiàn)這些癥狀時患者應(yīng)躺下，然后在站立前稍坐片。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】藥代動力學(xué)研究表明老年人使用本品時不必改變推薦劑量。使用特拉唑嗪治療良性前列腺增生時老年患者較年輕患者易發(fā)生直立性低血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女禁用本品，哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止授乳。

【藥物相互作用】 臨床試驗中，合用本品和血管緊張素(ace)制劑或利尿劑治療的患者中報道眩暈或其他洪不良反應(yīng)的比例高于使用本品治療的全體者的比例。當(dāng)本品與其他抗高血壓藥物合用應(yīng)當(dāng)注意觀察，以避免發(fā)生顯著低血壓。當(dāng)e利尿劑或其他抗高血壓藥物中加入本品 時，正當(dāng)減少劑量并在必要時重新制定劑量。已知本品與鎮(zhèn)痛劑／抗炎藥物、強心甙、降糖藥、抗心律失常藥物、抗焦慮藥物／鎮(zhèn)靜藥、抗細菌藥、激素／甾體及治療痛風(fēng) 藥物不會產(chǎn)生相互作用。有報告認(rèn)為本品與磷酸二酯酶(pde．5)抑制劑合用會發(fā)生低血壓。

【藥物過量】 品過量可能導(dǎo)致急性低血壓，此時應(yīng)采用心血管支持療法。患者應(yīng)仰臥以使血壓恢復(fù)及心率正常化。若該方法還不能解決，則應(yīng)首先擴容以治療休克，必要時使用血管加壓藥。應(yīng)監(jiān)測腎功能并應(yīng)用常規(guī)支持療法。因本品具有較高的血漿蛋白結(jié)合率，因此透析無效。

【藥理毒理】 本品為選擇性受體阻滯劑，能降低外周血管阻力，對收縮壓和舒張壓都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。

【藥代動力學(xué)】鹽酸特拉唑嗪口服吸收好、服藥后1小時血漿濃度達到峰值，其血漿蛋白結(jié)合率為90～94%，消除半衰期為12小時。本品藥物原型自尿中排出約占口服劑量的10%，糞便中排出約占20%，代謝產(chǎn)物自尿中排出約40%，自糞便中排出約占60%，本品的藥代動力學(xué)參數(shù)與腎功能無關(guān)，食物對生物利用度無影響。

【貯 藏】密封。

【包 裝】2mg*14s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20023659

【生產(chǎn)企業(yè)】上海雅培制藥有限公司

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