處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：甲鈷胺膠囊

商品名稱：甲鈷胺膠囊(奇信)

英文名稱：mecobalamin capsules

【主要成份】 本品主要成份為甲鈷胺。

【成 份】

化學名：coα-[α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]-coβ-甲基鈷酰胺

分子式：c63h91con13o14p

分子量：1344.38

【性 狀】 本品為硬膠囊，內容物為淡紅色粉末。

【適應癥/功能主治】 本品適用于巨幼紅細胞貧血維生素b缺乏癥各種外周(末稍)性神經代謝機能障礙癥等。

【規格型號】0.5mg*50s

【用法用量】口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

【不良反應】 1.過敏，偶有皮疹發生(發生率< 0.1％)，出現后請停止用藥。 2.其它，偶有(發生率5％～0.1％)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

【禁 忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

【注意事項】 1.久服用無效者，不必長期服用。 2.長期汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用。 3.本品見光易分解故存放時應置于陰涼避光處或冰箱中取出后應立即服用。 4.若出現皮疹等過敏反應時應立即停止給藥

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】由于老年人機能減退，建議在醫生指導下酌情減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量，應進行對癥、支持治療。

【藥理毒理】甲鈷胺是一種內源性的輔酶 b12 ，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成氮氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現，本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強；能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的輸送正常化，對藥物引起的神經退變，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性，恢復終板電位誘導，使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進培養的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經元髓鞘形成。

【藥代動力學】 1.一次性給藥。健康人一次口服120μg、1,500μg，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達到最高血藥濃度，其吸收成劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總b12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40～80％。 2.連續給藥。觀察健康人連續12周每天口服1，500μg，至停藥后4周的血清中總b12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.5mg*50粒/1瓶。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20052315

【生產企業】揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司

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