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| 產品品名 | 醋酸阿比特龍片(澤珂) |
| 主要原料 | 活性成分醋酸阿比特龍，阿比特龍的乙酰酯。阿比特龍是CYP17的一種抑制劑(17α-羥化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龍。醋酸阿比特龍化學上指定為(3β)17-(3-pyridinyl)androsta-5,16-dien-3-yl醋酸酯和其結構為： 醋酸阿比特龍是一種白色至淡白色，不吸潮，結晶粉。其分子式為C26H33NO2和分子量391.55。醋酸阿比特龍是一種親脂性化合物有辛醇-水分配系數5.12 (Log P)和特別不溶于水。芳香氮的pKa為5.19。 片中無活性成分是單水乳糖，微晶纖維素，交聯羧甲基纖維素鈉，聚乙烯吡啶酮，月桂硫酸酯鈉, 硬脂酸鎂，和膠態二氧化硅。 |
| 主要作用 | ZYTIGA用潑尼松聯用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。 |
| 產品規格 | 0.25g*120片 |
| 用法用量 | 劑量 推薦劑量 推薦劑量：ZYTIGA 是口服給予1,000 mg每天1次與潑尼松5 mg口服給藥每天2次聯用。ZYTIGA必須空胃給藥。服用ZYTIGA前至少2小時和服用ZYTIGA后至少1小時不應消耗食物[見臨床藥理學]。應與水吞服整片。 肝受損劑量調整指導 有基線中度肝受損(Child-Pugh類別B)患者中減低推薦劑量：ZYTIGA減至250 mg每天1次。每天1次劑量250 mg 在有中度肝受損患者中預計導致曲線下面積(AUC)與正常肝功能接受1,000 mg每天1次所見AUC相似。但是，在有中度肝受損患者中劑量250 mg每天1次沒有臨床資料和建議小心。在有中度肝受損患者中開始治療前，頭一個月每周，治療的兩個月后每2周和其后每月監視ALT，AST，和膽紅素。如果在有基線嚴重肝受損患者中發生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或總膽紅素大于3 × ULN，終止ZYTIGA和不要再次用ZYTIGA治療患者[見特殊人群中使用和臨床藥理學]。在有基線嚴重肝受損(Child-Pugh類別C)患者中避免用ZYTIGA，因為尚未曾在此人群中研究ZYTIGA，和不可能預測劑量調整。 肝毒性 對治療用ZYTIGA期間發生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5 × ULN或總膽紅素大于3 × ULN)，中斷ZYTIGA治療[見警告和注意事項]。在肝功能檢驗返回患者的基線或AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和總膽紅素低于或等于1.5 × ULN后可減低劑量至750 mg每天1次再次治療。對恢復治療患者，監視血清轉氨酶和膽紅素對三個月最少每2周1次和其后每月1次。 如果在劑量750 mg每天1次肝毒性復發，在在肝功能檢驗返回至患者的基線或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和總膽紅素低于或等于1.5 × ULN后可在減低劑量500 mg每天1次再次開始-治療。 如果低劑量500 mg每天1次時肝毒性復發。終止用ZYTIGA治療。患者發生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或膽紅素大于或等于10 × ULN時，ZYTIGA再次治療的安全性不知道。 |
| 生產企業 | Patheon Inc. |
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