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| 產(chǎn)品品名 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊(福甘定) |
| 主要原料 | 本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。 |
| 主要作用 | HIV-1感染： 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。 使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)： 富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包括： 依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 恩曲他濱替諾福韋。 慢性乙型肝炎： 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。 在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)： 成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評價。 臨床試驗(yàn)中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 300mg*30粒 |
| 用法用量 | 成人和12歲及12歲以上兒童患者（35kg或以上）推薦劑量： 每次300mg（1粒），每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。 對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司 |
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