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| 產品品名 | 枸櫞酸托法替布片(科樂嘉) |
| 主要原料 | 活性成份：枸櫞酸托法替布。 |
| 主要作用 | 托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限制：不建議將托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢霉素）聯用。 |
| 產品規格 | 5mg*28片 |
| 用法用量 | 重要用藥說明 ● 請勿在淋巴細胞絕對計數低于 500 細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數（ANC）低于 1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中開始托法替布用藥。 ● 出現淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應）。 ● 如果患者發生嚴重感染，在感染得到控制之前應該中斷托法替布給藥（見注意事項）。 ● 托法替布與食物同服或不同服均可。 推薦劑量： （1）成年患者 ：5 mg 每天兩次 （2）接受以下用藥的患者： ? 強效 CYP3A4 抑制劑（如酮康唑），或者 ? 一種中等 CYP3A4 抑制劑和一種強效 CYP2C19 抑制劑（如氟康唑） [見藥物相互作用] 5 mg 每天一次 （3）下列患者： ? 中度或重度腎功能損傷（見注意事項） ? 中度肝功能損傷 （見注意事項）* 5 mg 每天一次 （4）經重復檢測確認淋巴細胞計數低于 500 細胞/mm3 的患者 停藥 （5）ANC 介于 500 至 1000 細胞/ mm3之間的患者 中斷給藥 當 ANC 高于 1000 時，重新給藥 5 mg 每天兩次 （6）ANC 低于 500 細胞/ mm3的患者 停藥 （7）血紅蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超過 2 g/dL 的患者 中斷給藥，直至血紅蛋白數值恢復正常。 1托法替布在類風濕關節炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 *不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。 詳見說明書，或遵醫囑。 |
| 生產企業 | 湖南科倫制藥有限公司 |
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