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| 產(chǎn)品品名 | 克唑替尼膠囊(賽可瑞) |
| 主要原料 | 克唑替尼 |
| 主要作用 | 克唑替尼膠囊可用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晩期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。克唑替尼膠囊可用于ROS1陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 200mg*60粒 |
| 用法用量 | 1、患者選擇：本品必須在有使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中并在特定的專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下使用。服用本品前，必須獲得經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法證實(shí)的ALK陽(yáng)性或ROS1陽(yáng)性評(píng)估結(jié)果。 2、推薦劑量：克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日兩次，直至疾病進(jìn)展或患者無(wú)法耐受。對(duì)于無(wú)需透析的嚴(yán)重腎損害（肌酐清除率[CLcr]<30ml/分鐘）患者，克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日一次。膠囊應(yīng)整粒吞服。克唑替尼膠囊與食物同服或不同服均可。若漏服一劑克唑替尼膠囊，則補(bǔ)服漏服劑量的藥物，除非距下次服藥時(shí)間短于6小時(shí)。如果在服藥后嘔吐，則在正常時(shí)間服用下一劑藥物。 3、劑量調(diào)整：如果患者出現(xiàn)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所不良事件通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)（NCICTCAE，第4.0版）規(guī)定的嚴(yán)重程度為3級(jí)或4級(jí)的不良事件，需一次或多次減少劑量，按以下方法減少劑量： （1）第一次減少劑量：口服，200mg，每日兩次。 （2）第二次減少劑量：口服，250mg，每日一次。 （3）如果每日一次口服250mg克唑替尼膠囊仍無(wú)法耐受，則永久停服。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg |
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