處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

【藥品名稱】
通用名稱：瑞戈非尼片
商品名稱：瑞戈非尼片(拜萬(wàn)戈)
英文名稱：Regorafenib Tablets
漢語(yǔ)拼音：Ruigefeini Pian
【主要成份】主要成份：瑞戈非尼。
【性 狀】本品為淺粉色橢圓形薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.適用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。
2.既往接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼及蘋(píng)果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無(wú)法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。
【規(guī)格型號(hào)】40mg*28片
【用法用量】推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一療程的前21天口服，28天為一療程。
【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥30％)是乏力/疲乏，減低食欲和食物攝入量，手足皮膚反應(yīng)(HFSR) [掌足紅腫(PPE)]，腹瀉，口腔粘膜炎，體重減輕，感染，高血壓，和發(fā)音困難。
【注意事項(xiàng)】（1）出血：對(duì)嚴(yán)重或威脅生命出血永久終止Stivarga。
（2）皮膚學(xué)毒性：中斷和然后減低或終止Stivarga取決于皮膚學(xué)毒性的嚴(yán)重程度和持久性。
（3）高血壓：對(duì)嚴(yán)重或不能控制的高血壓暫時(shí)或永久終止Stivarga。
（4）心臟缺血和梗死：拒給Stivarga對(duì)新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決后恢復(fù)。
（5）可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)：終止Stivarga。
（6）胃腸道穿孔或瘺管：終止Stivarga。
（7）傷口愈合并發(fā)癥：瑞格非尼片哪里賣(mài)術(shù)前停止Stivarga。在傷口裂開(kāi)患者中終止。
（8）胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。勸告婦女對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。
【貯 藏】低于25℃密封保存。請(qǐng)將藥品放置在兒童接觸不到的地方。瓶蓋中由干燥劑，防止誤食。請(qǐng)保持瓶蓋緊閉，避免受熱及潮濕。
【包 裝】40mg*28片/瓶/盒
【有 效 期】36個(gè)月
【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】H20171300
【生產(chǎn)企業(yè)】Bayer AG

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