處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：亞葉酸鈣片

商品名稱：亞葉酸鈣片(福能)

拼音全碼：YaYeSuanGaiPian(FuNeng)

【主要成份】本品主要成分是亞葉酸鈣

【性狀】本品為微黃色或淡黃色片。

【適應癥/功能主治】 1．主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。 2．用于預防甲氨喋呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。 3．由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞性貧血。 4．與氟尿嘧啶聯合應用時，用于治療晚期結腸癌、直腸癌。

【規格型號】15mg*30片

【用法用量】 1.作為甲氨喋呤的"解救"療法，一般采用的劑量為5～15mg（1/3-1片），口服每6～8小時一次，連續2日。根據血藥濃度測定結果控制甲氨喋呤血藥濃度在5×10[sup]-8[/sup]mol/L以下。 2.作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日劑量5～15mg（1/3-1片），視中毒情況而定。 3.用于巨幼細胞貧血，每日15mg（1片）。 4.與氟尿嘧啶合用時，20～30mg/m[sup]2[/sup]體表面積，在氟尿嘧啶用藥半小時后口服。

【不良反應】很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應。

【禁 忌】禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。

【注意事項】 1．初次使用本品，應在有經驗醫師指導下用藥。 2．本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤)同時使用，以免影響后者的治療作用。應于大劑量使用甲氨喋呤24～28小時后應用本品。 3．當患者有下列情況者，本品應慎用于甲氨喋呤的"解毒"治療；酸性尿(pH[7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨喋呤毒性較顯著，且不易從體內排出；病情急需者，本品劑量要加大。 4．接受大劑量甲氨喋呤而用本品"解救"者應進行下列各種實驗室監測： (1)治療前測肌酐清除率； (2)應用甲氨喋呤大劑量后每12～24小時測定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調整本品劑量和應用時間；當甲氨喋呤濃度低于5×10[sup]-8[/sup]mol/L時，可以停止實驗室監察； (3)應用甲氨喋呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，如用藥后24小時血清肌酐量大于治療前50%，提示有嚴重腎毒性，要慎重處理； (4)甲氨喋呤用藥前和用藥后每6小時應監測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療。

【包 裝】15mg*30片/盒。

【藥理作用】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合，阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸，從而抑制DNA的合成。本品進入人體內后，通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸，能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應。本品可限制甲氨蝶呤對正常細胞的損害程度，逆轉甲氨蝶呤對骨髓和胃腸粘膜反應，但對已存在的甲氨蝶呤神經毒性則無明顯作用。

【藥代動力學】本品口服后易于吸收，1.72±0.8小時后，血清還原葉酸達峰值，藥物作用持續3-6小時；經肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，口服后代謝較肌注快而充分，80-90%經腎排出，5-8%隨糞便排泄。

【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。

【貯藏】遮光，嚴封，置陰涼處保存。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20040396

【生產企業】廣東嶺南制藥有限公司

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