【藥品名稱】

通用名稱：氯雷他定膠囊

商品名稱：氯雷他定膠囊

英文名稱：loratadine capsules

【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克，輔料為可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸鎂。

【性 狀】?jī)?nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感�？诜�藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s

【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次l粒(10毫克)。2～12歲兒童：體熏>30公斤：一日1次，一次l粒(10毫克)。

【不良反應(yīng)】在每天10mg的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

【禁 忌】特異體質(zhì)的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】1．嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。 2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3．在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。 4．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒(méi)有明顯差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止,尚無(wú)妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料；另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性較大,特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒.所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。

【貯 藏】室溫（10-30℃)

【包 裝】藥品包裝用鋁箔和聚氯乙烯固體藥用硬片。10粒/盒。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版第二增補(bǔ)本

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20041044

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北舒邦藥業(yè)有限公司(原遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司)

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