處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊

商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊(泮立蘇)

英文名稱：pantoprazole sodium enteric-coated capsules

【主要成份】 泮托拉唑。

【成 份】

化學(xué)名：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基-1h-苯并咪唑鈉鹽-水合物

分子式：c16h14f2n3o4sna·h2o

分子量：423.38

【性 狀】 本品為白色或類白色疏松塊或粉末，專用溶媒為無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】  適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。

【規(guī)格型號】40mg*14s

【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

【不良反應(yīng)】偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現(xiàn)心律失常、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

【注意事項】 ①本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。②腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。③治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。④動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ecl-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期與哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1.對抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的影響。 2.抗凝血劑。 3.胃酸可影響其生物利用度的藥物。 4.尿檢thc可呈假陽性。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強酸性條件下迅速活化，其ph依賴的活化特性，使其對h+、k+-atp酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的h+、k+-atp酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于h+、k+-atp酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或h2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素p450酶系的第i系統(tǒng)進行代謝，同時也可以通過第ii系統(tǒng)進行代謝。當(dāng)與其他通過p450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第ii酶系統(tǒng)進行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

【藥代動力學(xué)】本品具有較高的生物利用度，首次口服時即可以達(dá)到70%～80%，達(dá)峰時間1小時，有效抑酸達(dá)24小時。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2。口服40mg時的tmax為2～4小時，cmax約為2～3?g/ml，消除半衰期約為1.1小時。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學(xué)，肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。

【貯 藏】遮光、密封。

【包 裝】40mg*14s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20010032

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司

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