處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊

商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊(泮立蘇)

英文名稱：pantoprazole sodium enteric-coated capsules

【主要成份】 泮托拉唑。

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)含白色或類白色腸溶微丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】  適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。

【規(guī)格型號(hào)】40mg*7s(泮立蘇)

【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

【不良反應(yīng)】偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律失常、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。（詳見說明書）

【禁 忌】本品禁用于已知對(duì)該藥物的任何成分或任何苯并咪唑取代物過敏的患者。

【注意事項(xiàng)】 1.本品為腸溶制劑，服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。2.合并胃癌：泮托拉唑鈉治療后癥狀可緩解，但不能消除胃癌。3.萎縮性胃炎：長期使用泮托拉唑鈉治療的患者，胃體活檢偶見萎縮性胃炎，尤其是幽門螺旋桿菌陽性的患者。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期與哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1.對(duì)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的影響。2.抗凝血?jiǎng)��?.胃酸可影響其生物利用度的藥物。4.尿檢thc可呈假陽性。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其ph依賴的活化特性，使其對(duì)h+、k+-atp酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的h+、k+-atp酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于h+、k+-atp酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或h2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素p450酶系的第i系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過第ii系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過p450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過第ii酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品具有較高的生物利用度，首次口服時(shí)即可以達(dá)到70%～80%，達(dá)峰時(shí)間1小時(shí)，有效抑酸達(dá)24小時(shí)。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2。口服40mg時(shí)的tmax為2～4小時(shí)，cmax約為2～3?g/ml，消除半衰期約為1.1小時(shí)。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué)，肝功能不全時(shí)可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。

【貯 藏】遮光、密封，在涼暗處

【包 裝】7粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20010032

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司

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