處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

??通用名稱：氯膦酸二鈉膠囊

??商品名稱：氯膦酸二鈉膠囊(白云山)

??英文名稱：clodronate disodium capsules

【主要成份】 氯磷酸二鈉。

【成 份】

??化學(xué)名：二氯亞甲基二磷酸二鈉四水合物

??分子式：ch2cl2na2o6p2·4h2o

?? 分子量：360.92

【性 狀】 內(nèi)容物為白色顆粒狀粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。 2、溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。3、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移。 4、各種類型骨質(zhì)疏松。

【規(guī)格型號】0.4g*30s

【用法用量】口服 惡性腫瘤患者：每日2.4g（每日6粒），可分2-3次服用，對血清鈣水平正常的病人，可減為每日1.6g（每日4粒），若伴有高鈣血癥，可增至每日3.2g（每日8粒），必須空腹服用，最好在進(jìn)餐前1小時。早期或未發(fā)生骨痛的各類型骨質(zhì)疏松癥：每日0.4g（每日1粒），連用3個月為一個療程，必要時可重復(fù)療程。嚴(yán)重或已發(fā)生骨痛的各類型骨質(zhì)疏松癥，每日1.6g（每日4粒），分兩次服用，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1、開始治療時，可能會出現(xiàn)腹痛，腹脹和腹瀉，少數(shù)情況下也會出現(xiàn)眩暈和疲勞，但往往隨治療的繼續(xù)而消失。2、有時可出現(xiàn)血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高，白細(xì)胞減少及腎功能異常等不良反應(yīng)。

【禁 忌】1、對本品過敏者禁用。 2、嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項】1、用于治療骨質(zhì)疏松癥時，應(yīng)遵醫(yī)囑決定是否需要補(bǔ)鈣。如需要補(bǔ)鈣，本品與鈣劑應(yīng)分開服用，如飯前一小時服用本品，進(jìn)餐時服鈣劑，以免影響本品的吸收，降低療效。 2、用藥期間，對血細(xì)胞數(shù)、腎臟和肝功能應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。

【兒童用藥】小兒長期用藥可能影響骨代謝，應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚不明確，不宜使用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。

【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報道，本品口服生物利用度約為1％--2％，給藥后很快從血中清除，其清除由骨轉(zhuǎn)化率所控制，血清半衰期為2小時，30％被骨吸收，70％以原形在24小時內(nèi)隨尿排出，在動物（大鼠）骨內(nèi)半衰期至少三個月。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.4g*30s/瓶。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典 2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h19980041

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山明興制藥有限公司

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